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엔가든 GMP인증

작성일 : 2021-08-18   조회수 : 48

자사가 개발하고 있는 의료기기에 대한 GMP 인증을 획득했습니다. 


자사가 현재 경북대학교 융합의료로봇연구소와 함께 정형외과 수술용 네비게이션 입체정위기를 개발하고 있습니다.


정형외과 최쇠침습 수술 시에 잠금나사를 삽입할 때 C-arm이라는 방사선 영상촬영 장치를 활용하여 잠금나사 구멍을 찾아서 나사를 삽입하게 되는데, 자사가 인공지능을 활용하여 의료영상을 분석하고 이를 보다 빠르고 쉽게 나사구멍의 위치와 방향을 찾아 가이드 해 줄 수 있는 소프트웨어를 개발하고, 경북대학교 융합의료로봇연구소에서 가이드 기기(HW)를 개발하고 있습니다.


금번에 자사가 관련하여 의료기기 GMP 인증을 획득하였습니다.

처음 의료기기 GMP 인증을 준비하였음에도 불구하고 자사 직원들이 꼼꼼하게 잘 준비해서 한 번에 통과하는 쾌거를 이룰 수 있었습니다.

현재 의료기기 품목허가도 진행 중에 있고 올 해 안에 품목허가도 획득할 수 있을 거라 기대하고 있습니다.


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